| 产品名称 | 特定电磁波治疗器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 治疗器由治疗头、控制盒(定时器、控制电路、防倾倒装置)、机身和脚架(台式则为底座)组成，其中治疗头有辐射板、加热器和防护罩，机身带有支臂，用于支撑治疗头。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于软组织损伤辅助恢复，急慢性肩、颈、腰腿痛的辅助治疗。 |
| 型号规格 | TDP-CQ-12、TDP-CQ-15、TDP-CQ-23、TDP-CQ-28、TDP-CQ-31、TDP-CQ-36 |
| 注册证编号 | 渝械注准20162260046 |
| 注册人名称 | 重庆润扬医疗器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区华岩镇石堰工业园区（重庆市九龙坡区华岩镇石堰村一社） |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区华岩镇石堰工业园区（重庆市九龙坡区华岩镇石堰村一社） |
| 批准日期 | 2016-05-30 |
| 有效期至 | 2021-05-29 |
| 编码代号 | 6826物理治疗及康复设备 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 023-68319689; 13983093998;13648331384;023-68055270;15320322533 |
| 指导原则 | 热敷贴（袋）产品注册技术审查指导原则(2020年第39号) |
| 相关标准 |
YY/T 0061-2021 特定电磁波治疗器 YY 0060-2018 热敷贴（袋） YY/T 0952-2015 医用控温毯 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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