| 产品名称 | 空气肢体压力治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成：本产品由主机、气管导管和治疗套筒组成。主要性能指标：1.治疗压力：AP1200a/b型、AP600a/b型、AP400a/b/c型：40～200 mmHg，步长20 mmHg，允差±10mmHg；2.治疗模式：AP1200a型、AP600a型、AP400a型A、B、C、D、E、F、G、H8种；AP1200b型、AP600b型、AP400b型A、B、C3种；AP400c型A1种;3.治疗时间：设置范围：1min～40min，调节步长1min，允差±1min；4.压力保持：设置范围：1s～6s，调节步长1s，允差±1s；5.循环间隔：设置范围：1s～20s，调节步长1s，允差±1s；6.治疗仪从主机、组合插头、气体导管、治疗套筒整个气体系统应能承受住500mmHg压力，保持10s，其压力降低不大于50mmHg。 |
| 适用范围/预期用途 | 预防术后、长期卧床可能引起的肢体深静脉血栓形成，淋巴回流不畅引起的肢体水肿及中风病人辅助康复治疗。 |
| 型号规格 | AP1200a、AP1200b、AP600a、AP600b、AP400a、AP400b、AP400c |
| 注册证编号 | 豫械注准20172260255 |
| 注册人名称 | 郑州阳坤医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州高新技术产业开发区黄杨街52号5号楼3层16号 |
| 生产地址 | 郑州高新技术产业开发区黄杨街52号5号楼3层16号 |
| 批准日期 | 2017-05-22 |
| 有效期至 | 2022-05-21 |
| 编码代号 | 6826物理治疗及康复设备 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0371-61897396; 0317-67897396 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
肢体加压理疗设备注册技术审查指导原则(2019年第79号) 袜型医用压力带注册技术审查指导原则 |
| 相关标准 |
YY/T 0950-2015 气压弹道式体外压力波治疗设备 YY/T 0851-2011 医用防血栓袜 YY 0833-2020 肢体加压理疗设备通用技术要求 YY/T 0853-2011 医用静脉曲张压缩袜 椅和附件 YY/T 0697-2016 电动颈腰椎牵引治疗设备 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
