| 产品名称 | 关节康复训练器 |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 该系列产品用于骨科非手术治疗的预防、固定、矫正、供手术辅助治疗用。 |
| 注册证编号 | 陕械注准20162260072 |
| 注册人名称 | 西安博奥假肢医疗用品开发有限公司 |
| 注册人住所 | 西安市碑林区白庙村防洪路17号残联四楼 |
| 生产地址 | 西安市碑林区白庙村防洪路17号残联四楼 |
| 批准日期 | 2016-10-20 |
| 有效期至 | 2021-10-20 |
| 编码代号 | 6826物理治疗及康复设备 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 029-88472286; 029-88479521 |
| 指导原则 | 上下肢主被动运动康复训练设备注册技术审查指导原则(2019年第79号) |
| 相关标准 | 代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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