| 产品名称 | 颈椎牵引机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 颈椎牵引机由座椅、立柱、电气控制部分、牵引机构(电动推杆、力传感器)部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颈椎病的牵引治疗。 |
| 型号规格 | DJ-II |
| 注册证编号 | 苏械注准20162260049 |
| 注册人名称 | 盐城宝尔医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 盐城市西环路16号 |
| 生产地址 | 盐城市张庄街道东升全民创业园12号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2011第2260576号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010474号。 |
| 批准日期 | 2016-10-25 |
| 有效期至 | 2021-01-20 |
| 编码代号 | 6826物理治疗及康复设备 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0515-88367742; 13815570311;15961992292;0515-86011017 |
| 指导原则 | 电动牵引装置注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 |
YY/T 1665-2019 振动叩击排痰机 YY/T 1685-2020 气动脉冲振荡排痰设备 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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