| 产品名称 | 痛经暖舒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由固定胶贴、离型纸和产热袋组成，产热袋内有产热剂，产热剂由食醋、铁粉、铝粉、氯化亚铜、食盐、蛭石、水组成。本品具有理血散瘀、温经止痛、加速血液循环的功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 对女性痛经、月经失调等症的治疗有辅助作用。可缓解妇女在经期及其前后出现的小腹或腰部疼痛。 |
| 型号规格 | 220mm×80mm/贴；4贴/盒、7贴/盒 |
| 注册证编号 | 宁械注准20182260002 |
| 注册人名称 | 宁夏泉水药业有限公司 |
| 注册人住所 | 银川市德胜工业园区德胜大道东路5号 |
| 生产地址 | 银川市滨河新区水润东路1号 |
| 批准日期 | 2018-01-18 |
| 有效期至 | 2023-01-17 |
| 编码代号 | 6826物理治疗及康复设备 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0951-8988261; 0951-8988296;0951-8988330;0951-6116000;13895649796 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 医用控温毯注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 |
垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 电热垫和电热床垫 安全专用要求 YY/T 0902-2013 接触式远红外理疗设备 YY/T 0998-2015 半导体升降温治疗设备 YY/T 0061-2007 特定电磁波治疗器 YY/T 0952-2022 医用控温仪 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
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