| 产品名称 | 外科术中止血消融电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 外科术中止血消融电极产品由电极、电极座(尾套)、带香蕉插头的导线、插座、输液管、调节器、手柄、推杆组成,其中插座、输液管、调节器、手柄、推杆、带香蕉插头的导线可选配。产品根据出水方式分为双侧出水、单侧出水、不出水。根据连接方式分为直通式和插座式。根据推杆形状分为直型和弯型。止血电极经环氧乙烷灭菌,应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频手术设备配套使用，供手术时对组织进行电凝止血用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172251551 |
| 注册人名称 | 江苏昊普生物医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市江都区高新技术创业服务中心3号楼 |
| 生产地址 | 扬州市江都区高新技术创业服务中心3号楼 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2251466号(更2014-109)作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20110005号。 |
| 批准日期 | 2020-04-10 |
| 有效期至 | 2022-08-13 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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