| 产品名称 | 一次性穿刺器超声引导支架套件包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性穿刺器超声引导支架套件包(以下简称为套件包)按照其配置不同分为A,B,C,D,E,F,G 7种型式。 A,B,C,D,E型由穿刺架和医用耦合剂为基本配件，探头套、橡皮圈为选用配件组成；F型由针槽，探头套，医用耦合剂，橡皮圈组成；G型由探头套，医用耦合剂，橡皮圈组成。穿刺架由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料(ABS)、聚丙烯(PP)和06Cr19Ni10不锈钢制成。医用耦合剂由卡波姆,丙三醇，三乙醇胺和纯化水按一定的比例混合制成。探头套由聚乙烯(PE)或聚氨酯(PU)制成。橡皮圈由热塑性弹性体制成。套件包经辐照灭菌，产品为无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用本器械与超声探头配合，供超声检查或手术用 |
| 型号规格 | A/B/C/D/E/F/G型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182230844 |
| 注册人名称 | 苏州市立普医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州吴中经济开发区越溪街道北官渡路38号2幢 |
| 生产地址 | 苏州吴中经济开发区越溪街道北官渡路38号2幢、3幢 |
| 批准日期 | 2020-07-24 |
| 有效期至 | 2023-04-27 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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