| 产品名称 | 超声波治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声波治疗仪由主机(电源模块、控制单元、显示模块、超声发射模块)、超声治疗头(与患者接触部分为304不锈钢和医用硅胶)组成。按通道数和外观形式不同分为8种型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于心血管疾病、高脂血症、脑中风后遗的肢体运动障碍、软组织挫伤的辅助治疗。 |
| 型号规格 | HB810A、HB810B、HB810C、HB810D、HB820A、HB820B、HB820C、HB820D |
| 注册证编号 | 苏械注准20172230676 |
| 注册人名称 | 苏州好博医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省太仓市浏河镇南海路8-1号东楼 |
| 生产地址 | 江苏省太仓市浏河镇南海路8-1号东楼 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2231088号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20100101号。 |
| 批准日期 | 2017-05-02 |
| 有效期至 | 2022-05-01 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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