| 产品名称 | 腺苷脱氨酶(ADA)测定试剂盒(速率法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 液体双试剂，由试剂1(R1)与试剂2(R2)组成。比例为R1：R2=2:1。主要组成成分如下：R1：Tris 缓冲液、4-AAP(4-氨基安替比林)、PNP(嘌呤核苷磷酸化酶)、XOD(黄嘌呤氧化酶)和POD(过氧化物酶)；R2：Tris缓冲液 、腺嘌呤核苷、EHSPT和防腐剂；校准品(选配)：由单个浓度水平校准品组成，外观为白色冻干粉末,主要组成成分为：1%～2%的牛血清白蛋白、腺苷脱氨酶、pH7.4的Tris-HCl缓冲液、防腐剂、稳定剂；质控品(选配)：由单个浓度水平质控品组成，外观为白色冻干粉末，主要组成成分为：1%～2%的牛血清白蛋白、腺苷脱氨酶、pH7.4的Tris-HCl缓冲液、防腐剂、稳定剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中腺苷脱氨酶(ADA)活性。 |
| 型号规格 | 试剂盒共8种规格，分别为：30ml/盒、120ml/盒、240ml/盒、300ml/盒、360ml/盒、2160ml/盒、300T/盒、600T/盒；校准品(选配)规格为2ml/盒、4ml/盒；质控品(选配)规格为1ml/盒、2ml/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2℃～8℃避光保存，自检定合格之日起有效期为12个月，试剂开瓶后有效期1个月。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172400243 |
| 注册人名称 | 广州科方生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层 |
| 备注 | 原注册证号：粤食药监械(准)字2013第2400218号。 |
| 批准日期 | 2017-02-27 |
| 有效期至 | 2022-02-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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