| 产品名称 | 结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 稀释液、检测液、酶液、反应液、阳性对照、阴性对照。(具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期：-15℃～-35℃(检测液要避光保存)保存，有效期12个月。附件：产品技术要求、说明书 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人痰液样本中的结核分枝杆菌核酸。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 注册证编号 | 国械注准20153401875 |
| 注册人名称 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号10幢乙号3层A室 |
| 生产地址 | 上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号10幢乙号3层；上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号8幢甲6层；上海市张江高科技园区东区瑞庆路590号7幢301室(PCR检定) |
| 批准日期 | 2015-10-13 |
| 有效期至 | 2020-10-12 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 4008206831; 021-50306917;021-50720069 |
| 网址 | 暂无权限 |
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