| 产品名称 | 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1. 试剂卡：固定了抗人IgM单抗及戊肝抗体的硝酸纤维素膜、吸附了金标记的特异性抗原的胶体金结合垫、吸水纸及其支持物；2. 样品稀释液：含有BSA的PBS溶液。(具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期：储存于2～30℃, 有效期为12个月。存放于阴凉避光干燥处，禁止冷冻或在有效期后使用。附件：注册产品标准、说明书 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的戊型肝炎病毒IgM抗体。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 注册证编号 | 国械注准20153401061 |
| 注册人名称 | 中山生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号 |
| 生产地址 | 广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号 |
| 批准日期 | 2015-06-18 |
| 有效期至 | 2020-06-17 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0760-85597697; 0760-85598017 |
| 网址 | 暂无权限 |
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