| 产品名称 | TDP理疗贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | TDP理疗贴主要由以下四部分组成：a) 灸疗层：带有TDP辐射孔； b) TDP元素层(简称：元素层)：由Cu、Fe、Zn、Mg等元素组成；c) 烫熨疗层：主要由Fe、C组成；d) 粘胶膜。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对软组织损伤、风湿关节炎、骨质增生、颈椎病、腰肌劳损、腰椎间盘突出、肩周炎所致的炎症、病痛及慢性前列腺炎、慢性盆腔炎、慢性胃肠炎起理疗作用。 |
| 型号规格 | HL-85A、HL-85B、HL-85C、HL-85D、HL-90A、HL-90B、HL-90C、HL-90D、HL-95A、HL-95B、HL-95C、HL-95D |
| 注册证编号 | 渝械注准20172260047 |
| 注册人名称 | 重庆华伦弘力实业有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市建桥工业园（大渡口区）银桥路1号 |
| 生产地址 | 重庆市建桥工业园（大渡口区）银桥路1号：B1-3、B2-2 |
| 批准日期 | 2019-11-28 |
| 有效期至 | 2022-04-16 |
| 编码代号 | 6826物理治疗及康复设备 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 023-68433300; 023-86504309 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 医用控温毯注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 |
垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 电热垫和电热床垫 安全专用要求 YY/T 0902-2013 接触式远红外理疗设备 YY/T 0998-2015 半导体升降温治疗设备 YY/T 0061-2007 特定电磁波治疗器 YY/T 0952-2022 医用控温仪 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
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