| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：HBs抗体包被的磁颗粒；R2：吖啶酯标记HBs的抗体；校准品(低值)：添加HBsAg的缓冲液；校准品(高值)：添加HBsAg的缓冲液；质控品(水平1)：添加HBsAg的人血清；质控品(水平2)：添加HBsAg的人血清。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于体外定量检测人血清中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)的含量。 |
| 型号规格 | 1×100测试/盒；1×100测试/盒(不含校准品、质控品)；2×100测试/盒；2×100测试/盒(不含校准品、质控品)；4×100测试/盒；4×100测试/盒(不含校准品、质控品)；1×200测试/盒；1×200测试/盒(不含校准品、质控品)；2×200测试/盒；2×200测试/盒(不含校准品、质控品)。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173400408 |
| 注册人名称 | 长春迪瑞医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 批准日期 | 2017-03-10 |
| 有效期至 | 2022-03-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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