| 产品名称 | 泌乳素检测试剂盒(化学发光免疫分析法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 成分 100人份/盒 200人份/盒L1 链亲和素包被的磁性微粒，2.50mg/mL；含0.1%普乐净PC-300防腐剂。 1×1.25mL 1×2.50mLL 低值校准品，靶值范围：(14.0±2.8)ng/mL。 1×2.00mL 1×2.00mLH 高值校准品，靶值范围：(27.0±5.4)ng/mL。 1×2.00mL 1×2.00mLL3 吖啶酯标记的PRL单克隆抗体，(0.25±0.10)μg/mL；50mmol/L三羟甲基氨基甲烷缓冲液，pH=7.2±0.2，含0.1%叠氮钠防腐剂。 1×6.25mL 1×12.5mLL4 生物素标记的PRL单克隆抗体，(1.00±0.30)μg/mL；50mmol/L三羟甲基氨基甲烷缓冲液，pH=7.2±0.2，含0.1%叠氮钠防腐剂。 1×6.25mL 1×12.5mL |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于临床体外定量检测人血清或血浆中泌乳素(PRL)的含量。 |
| 型号规格 | 100人份/盒、200人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于2~8℃避光未拆封状态下保存，有效期为12个月；拆封后低温避光(2~8℃)可保存1个月。试剂盒请垂直放置储存。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162401040 |
| 注册人名称 | 基蛋生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号 |
| 生产地址 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号；南京市江北新区科丰路6号 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20050035号。 |
| 批准日期 | 2019-06-17 |
| 有效期至 | 2021-10-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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