| 产品名称 | 脂蛋白（a）（LP(a)）测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：甘氨酸缓冲液(pH9.0)；R2：鼠抗人脂蛋白(a)单克隆抗体胶乳增强颗粒。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中脂蛋白(a)的浓度，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 规格1：60mL×8 40mL×4；规格2：60mL×4 40mL×2；规格3：60mL×2 20mL×2；规格4：60mL×1 20mL×1；规格5：(R1:60mL；R2:20mL)/组×2；规格6：R1：45ml×2；R2：30ml×1；规格7：R1：45ml×1；R2：15ml×1;规格8：R1：45ml×2；R2：15ml×2；规格9：R1：40ml×3；R2：20ml×2 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃，12个月 |
| 注册证编号 | 沪械注准20162400844 |
| 注册人名称 | 上海华臣生物试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区江桥镇沙河村二队 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号 |
| 备注 | 原注册证号：沪食药监械(准)字2013第2400051号 |
| 批准日期 | 2016-12-01 |
| 有效期至 | 2021-11-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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