| 产品名称 | 载脂蛋白B（APOB）测定试剂盒（免疫透射比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Tris 100mmol/L、PEG6000 2.00%、防腐剂 1‰；R2：Tris 100mmol/L、载脂蛋白B抗体 0.08mg/mL、防腐剂1‰、PEG6000 2.00%、甘露醇10mmol/L；校准品：载脂蛋白B 0.04mg/mL、牛血清白蛋白20mmol/L、Tris 0.1mol/L、氯化钠 0.90%、Proclin300 1‰、蔗糖20mmol/L、吐温20 2%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体血清中载脂蛋白B的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。 |
| 型号规格 | R1: 50ml×1，R2: 10ml×1 R1: 100ml×1，R2: 20ml×1 R1: 50ml×2，R2: 10ml×2 R1: 100ml×2，R2: 20ml×2 R1: 50ml×4，R2: 10ml×4 R1: 100ml×4，R2: 20ml×4 R1: 50ml×6，R2: 10ml×6 R1: 100ml×6，R2: 20ml×6 校准品(选配)：1ml×1 |
| 产品储存条件及有效期 | a.本试剂盒2～8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。 b.开瓶后2～8℃保存1个月。c.冻干校准品复溶后2～8℃保存2天，-20℃保存30天。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20162400247 |
| 注册人名称 | 湖南德荣生物医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋4楼东头 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋4楼东头 |
| 批准日期 | 2016-09-28 |
| 有效期至 | 2021-09-27 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 15211166565; 17775883369;18627596359;0731-84516768;0731-84516478 |
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