| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 采用聚氨酯复合布面料经缝制、粘合、热合而成。由连帽上衣、裤子组成。袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口、腰部收口采用弹性收口。产品以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床医务人员阻隔、防护具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒等。 |
| 产品储存条件及有效期 | 置干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中，远离火源及易燃物。12个月。 |
| 注册证编号 | 滇械注准20202140059 |
| 注册人名称 | 云南雄康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处国际商贸城小商品加工基地三期L区8幢101（整层）号、601（整层）号 |
| 生产地址 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处国际商贸城小商品加工基地三期L区8幢101（整层）号、601（整层）号 |
| 备注 | 本产品为新冠状病毒感染肺炎疫情防控应急审批，注册证有效期为6个月。有效期届满提交延续注册申请时，注册人应当按照《医疗器械注册管理办法》完善所有注册申报资料。 |
| 批准日期 | 2020-05-19 |
| 有效期至 | 2020-11-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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