产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、口罩带、鼻夹组成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于普通医疗环境中佩戴,能够覆盖使用者的口、鼻及下颌,阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出的污染物。 |
型号规格 | 型号:平面耳挂式无菌型;规格:175mm×95mm,145mm×95mm;平面耳挂式非无菌型;规格:175mm×95mm |
注册证编号 | 津械注准20202140919 |
注册人名称 | 普多邦兴达(天津)医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 天津市东丽开发区七经路4号 |
生产地址 | 天津市东丽开发区七经路4号 |
备注 | 原《分类目录》产品分类编码:6864;1.本产品为新型冠状病毒疫情应急审批产品,注册证有效期为一年。2.企业在延续注册时,应当按照《医疗器械注册管理办法》的要求完善所有注册申报资料。 |
批准日期 | 2020-04-29 |
有效期至 | 2021-04-28 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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