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产品名称 一次性使用医用口罩
结构及组成/主要组成成分 由口罩体、鼻夹、口罩带组成,为非无菌产品。
适用范围/预期用途 用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
型号规格 型号:平面型耳挂式,规格:12cm×7cm、12cm×7.5cm、12cm×8cm、12.5cm×8.5cm、12.5cm×9cm、14.5cm×8.5cm、14.5cm×9cm、14.5cm×9.5cm、16.5cm×9cm、16.5cm×9.5cm、17cm×8cm、17cm×8.5cm、17cm×9cm、17cm×9.5cm、17cm×10cm、17.5cm×8cm、17.5cm×8.5cm、17.5cm×9cm、17.5cm×9.5cm、17.5cm×10cm、18cm×8cm、18cm×8.5cm、18cm×9cm、18cm×9.5cm、18cm×10cm、18cm×14cm、19.5cm×8cm、19.5cm×8.5cm、19.5cm×9cm、19.5cm×9.5cm、19.5cm×10cm、19.5cm×14cm 。
注册证编号 皖械注准20202140195
注册人名称 安徽亿维医疗用品有限公司
注册人住所 天长市永丰工业园区天丰路8号
生产地址 天长市永丰工业园区天丰路8号
备注 1.本产品为新型冠状肺炎应急防护用品,注册证有效期一年。2.注册人需在发证之日起一年内按照补正通知要求完善生物相容性、产品有效期研究资料。3.按照《医疗器械生产质量管理规范》的规定完善质量管理体系,加强产品原材料供应商审计和产品质量管理。
批准日期 2020-04-21
有效期至 2021-04-20
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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