| 产品名称 | 一次性使用医用无纺布口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用无纺布口罩采用无纺布制成，无纺布符合FZ/T64005-2011标准。产品规格按基本尺寸不同分为两种规格，按加工工艺分为缝制和热合两种，按是否带铝条分铝条和非铝条两种。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位非有创操作时防护用。 |
| 型号规格 | 中号(18cm×10cm)、大号(20cm×12cm) |
| 注册证编号 | 苏械注准20162641406 |
| 注册人名称 | 江苏康宝医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 宝应县苏中北路78号 |
| 生产地址 | 宝应县安宜北路70号、宝应县射阳湖镇工业集中区湖滨路8号、宝应县苏中北路78号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2640978号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20030031号。 |
| 批准日期 | 2016-12-12 |
| 有效期至 | 2021-12-11 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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