| 产品名称 | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，无呼气阀。口罩体由无纺布、过滤材料(聚丙烯熔喷布)和热风棉(聚酯纤维和低熔点纤维热合无纺布)为主要原料热合而成。产品以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 型号规格 | "型号：折叠形耳挂式规格：15.5cm×10.5cm×4层、16.0cm×12.0cm×4层、16.0cm×10.5cm×4层。" |
| 产品储存条件及有效期 | 置干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中，远离火源及易燃物。12个月。 |
| 注册证编号 | 滇械注准20202140106 |
| 注册人名称 | 红河远旭医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 云南省红河哈尼族彝族自治州开远市轻工业产业园区12幢 |
| 生产地址 | 云南省红河哈尼族彝族自治州开远市轻工业产业园区12幢 |
| 备注 | 本产品为新冠状病毒感染肺炎疫情防控应急审批，注册证有效期为6个月。有效期届满提交延续注册申请时，注册人应当按照《医疗器械注册管理办法》完善所有注册申报资料。 |
| 批准日期 | 2020-06-18 |
| 有效期至 | 2020-12-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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