| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由无纺布和过滤材料(聚丙烯熔喷布)为主要原料热合而成。产品以无菌形式提供，经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 覆盖使用者的口、鼻及下颌，在普通医疗环境(非有创医疗操作)中佩戴，阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 型号规格 | "型号：平面形耳挂式规格：(成人款)17.5cm×9.5cm×3层、17.5cm×9.0cm×3层、17.0cm×9.0cm×3层、14.5cm×9.0cm×3层。" |
| 产品储存条件及有效期 | 置干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中，远离火源及易燃物。12个月。 |
| 注册证编号 | 滇械注准20202140105 |
| 注册人名称 | 红河远旭医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 云南省红河哈尼族彝族自治州开远市轻工业产业园区12幢 |
| 生产地址 | 云南省红河哈尼族彝族自治州开远市轻工业产业园区12幢 |
| 备注 | 本产品为新冠状病毒感染肺炎疫情防控应急审批，注册证有效期为6个月。有效期届满提交延续注册申请时，注册人应当按照《医疗器械注册管理办法》完善所有注册申报资料。 |
| 批准日期 | 2020-06-18 |
| 有效期至 | 2020-12-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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