| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体由3层材料组成，从外到内由无纺布、熔喷无纺布、无纺布经热合、裁切而成；鼻夹由内芯采用镀锌铁丝 ，铁丝线径为0.5MM，外皮采用环保PE包胶材料制成，口罩带由涤纶低弹丝和氨纶丝材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术室医务人员口、鼻及下颌，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。产品采用环氧乙烷灭菌，无菌提供，为一次性使用。 |
| 型号规格 | 耳挂式175mm×95mm |
| 产品储存条件及有效期 | 贮存条件：温度-10°-40°，相对湿度低于85%，阴凉、通风良好的室内，产品有效期为2年 |
| 注册证编号 | 桂械注准20202140145 |
| 注册人名称 | 广西曼辰医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 广西-东盟经济技术开发区上平路17号正源厂房8＃厂房 |
| 生产地址 | 广西-东盟经济技术开发区上平路17号正源厂房8＃厂房 |
| 备注 | 该证通过应急审批方式办理。 |
| 批准日期 | 2020-06-18 |
| 有效期至 | 2021-06-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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医用外科口罩
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