| 产品名称 | 一次性医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、耳带、鼻夹组成。为非无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体、微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 型号规格 | 平面-耳挂式 175mm×95mm |
| 注册证编号 | 皖械注准20202140275 |
| 注册人名称 | 安徽汉邦希瑞卫生用品有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省寿县新桥国际产业园创业大道与船涨路交叉口东南侧 |
| 生产地址 | 安徽省寿县新桥国际产业园创业大道与船涨路交叉口东南侧 |
| 备注 | 1.本产品为新型冠状肺炎应急防护用品，注册证有效期一年。2.注册人需在发证之日起一年内按照补正通知要求完善生物相容性、产品有效期研究资料。3.按照《医疗器械生产质量管理规范》的规定完善质量管理体系，加强产品原材料供应商审计和产品质量管理。 |
| 批准日期 | 2020-05-14 |
| 有效期至 | 2021-05-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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