| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩为三层平面结构，由面层、滤层、里层、鼻夹、口罩带组成。口罩面层为聚丙烯(PP)纺粘无纺布，滤层为聚丙烯(PP)熔喷无纺布，里层为聚丙烯(PP)纺粘无纺布，鼻夹为可弯折的聚乙烯材料，耳挂式口罩带由弹性氨纶材料制成，绑带式口罩带由聚丙烯无纺布材料制成。一次性使用，非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 型号规格 | 耳挂式：175mm×95mm、绑带式：175mm×95mm。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20202140428 |
| 注册人名称 | 山东省成武县医用制品厂 |
| 注册人住所 | 山东省菏泽市成武县经济开发区泉城路南段（医疗器械产业园） |
| 生产地址 | 山东省菏泽市成武县经济开发区泉城路南段（医疗器械产业园） |
| 备注 | 疫情急需，应急审评审批，核发注册证后三个月内须尽快补充生物学试验报告；本注册证有效期满后须重新申请产品注册。 |
| 批准日期 | 2020-04-17 |
| 有效期至 | 2021-04-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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