| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体(内外层PP无纺布、中间过滤层为熔喷布)、鼻夹和口罩带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 型号规格 | 非无菌级耳挂式平面形：17.5cm*9.5cm |
| 注册证编号 | 皖械注准20202140171 |
| 注册人名称 | 安徽省聚善堂生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省阜阳开发区纬六路北侧 |
| 生产地址 | 安徽省阜阳开发区纬六路北侧 |
| 备注 | 1.本产品为新型冠状肺炎应急防护用品，注册证有效期一年。2.注册人需在延续时按照补正通知要求完善生物相容性评价及产品有效期等相关资料。3.按照《医疗器械生产质量管理规范》的规定完善质量管理体系，加强产品原材料供应商审计和产品质量管理。 |
| 批准日期 | 2020-04-16 |
| 有效期至 | 2021-04-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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