产品名称 | 医用防护口罩(疫情应急产品) |
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结构及组成/主要组成成分 | 本品由口罩体、鼻夹、口罩带组成,口罩体由4层材料组成从外到内分别为防水无纺布、真空棉、熔喷布、防水无纺布组成。非无菌产品,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
型号规格 | 型号:折叠式规格:15.5cm×10.5cm |
注册证编号 | 粤械注准20202141096 |
注册人名称 | 广州康龄医疗用品有限公司 |
注册人住所 | 广州市从化区明珠工业园明珠大道南30号1栋802室 |
生产地址 | 广州市从化区明珠工业园明珠大道南30号C栋 |
备注 | 本产品按照《广东省防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情所需药品医疗器械行政许可应急审批程序》批准,注册证有效期1年。延续注册应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前提出。 |
批准日期 | 2020-07-24 |
有效期至 | 2021-07-23 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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