| 产品名称 | 降钙素原(PCT)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Tris -HCl 缓冲液 100 mmol/L；R2：鼠抗人降钙素原单克隆抗体包被的胶乳悬浮液 适量；校准品：人血清冻干粉 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒采用胶乳免疫比浊法，用于体外定量测定人血清或肝素血浆中降钙素原的含量。 |
| 型号规格 | 26 mL R1：1×18 mL，R2：1×8 mL；58 mL R1：2×21 mL，R2：2×8 mL；88 mL R1：2×32 mL，R2：2×12 mL；每种包装规格都可选配校准品： 6×1.0 mL |
| 产品储存条件及有效期 | 未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期为12个月。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定30天。试剂不可冰冻。 校准品开瓶复融后 -20℃避光保存，可稳定30天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162401004 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋 |
| 批准日期 | 2016-08-08 |
| 有效期至 | 2021-08-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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