| 产品名称 | 针灸针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 针灸针由针体和针柄组成。针体采用06Cr19Ni9等奥氏体不锈钢丝；针柄采用不锈钢丝、铜丝或铝丝绕制或铝管柄/铜管柄滚花制成，或直接采用医用塑料制成。产品按针柄型式分为：平柄针、环柄针、花柄针三种；按无菌型式分未灭菌“针灸针”和灭菌一次性使用“无菌针灸针(带/不带进针管)”二种；针灸针按针体直径0. 06～0. 45mm，针体长度13～l00mm分若干规格。无菌针灸针采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体针灸疗法用。 |
| 型号规格 | 型号：平柄针、环柄针、花柄针；未灭菌“针灸针”和灭菌一次性使用“无菌针灸针(带/不带进针管)”。规格：(针体直径)0.06～0.45mm×(针体长度)13～100mm。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162270141 |
| 注册人名称 | 苏州市华伦医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市相城区黄桥镇生田村 |
| 生产地址 | 苏州市相城区黄桥镇生田经济开发区 |
| 批准日期 | 2020-07-06 |
| 有效期至 | 2021-03-08 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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