| 产品名称 | 脂蛋白(a)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | |
|---|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 成分和浓度 试剂1 Good's缓冲液 0.1 mmol/L， pH7.0 试剂2 兔抗人脂蛋白(a)单克隆抗体 2.0 mg/mL 校准品(单水平液体，选配) 磷酸盐缓冲液 50 mmol/L， pH7.4 脂蛋白(a)抗原 目标浓度： 900 mg/L 质控品水平1(液体，选配) 磷酸盐缓冲液 50 mmol/L， pH7.4 脂蛋白(a)抗原 目标浓度范围：100 mg/L - 300 mg/L 质控品水平2(液体，选配) 磷酸盐缓冲液 50 mmol/L， pH7.4 脂蛋白(a)抗原 目标浓度范围：400 mg/L – 600 mg/L | |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中脂蛋白(a)的含量。 | |
| 型号规格 | 试剂1：1×20mL，试剂2：1×5mL 试剂1：1×40mL，试剂2：1×10mL 产品储存条件及有效期 | 原装试剂在2℃～8℃避光保存，有效期12 |
| 注册证编号 | 京械注准20162400644 | |
| 注册人名称 | 柏定生物工程（北京）有限公司 | |
| 注册人住所 | 北京市海淀区体院西路甲2号 | |
| 生产地址 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号 | |
| 批准日期 | 2016-07-13 | |
| 有效期至 | 2021-07-12 | |
| 编码代号2018 | 暂无权限 | |
| 管理分类 | 暂无权限 | |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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