| 产品名称 | 抗链球菌溶血素“O”诊断试剂盒（乳胶增强免疫透射比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1成份：Tris 缓冲液 ，试剂R2成份：乳胶试液(抗人ASO抗体致敏的乳胶颗粒)。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构用于体外定量测定人血清中的抗链球菌溶血素O(ASO)的含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | R1： 400ml*4 、300ml*2、 80ml*3、 80ml*2、 60ml*10、 60ml*3 、40ml*3 、60ml*1、 20ml*1；R2 ：100ml*4 、75ml*2 、20ml*3 、20ml*2 、15ml*10 、15ml*3、 10ml*3、 15ml*1 、5ml*1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃避光，12个月 |
| 注册证编号 | 沪械注准20162400363 |
| 注册人名称 | 上海正康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区桂平路481号18号楼502室（东幢） |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路481号18号楼502室（东幢） |
| 批准日期 | 2016-05-05 |
| 有效期至 | 2021-05-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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