| 产品名称 | 载脂蛋白A-I测定试剂盒（免疫比浊法）样本不稀释型 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 载脂蛋白A-1试剂1：磷酸缓冲液，PH 7.0载脂蛋白A-1试剂2：抗人载脂蛋白A-I脂蛋白定标液：高纯度载脂蛋白A-1纯品、牛血清、防腐剂 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定血清中载脂蛋白A-I浓度，仅作为辅助诊断使用。 |
| 型号规格 | R1：50ml×1+R2：10ml×1 R1：50ml×3+R2：10ml×3R1：50ml×8+R2：10ml×8 50人份R1：50ml×1+R2：10ml×1+定标液：0.5ml×1R1：50ml×3+R2：10ml×3+定标液：0.5ml×1R1：50ml×8+R2：10ml×8+定标液：0.5ml×1 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光，12个月 |
| 注册证编号 | 沪械注准20162400353 |
| 注册人名称 | 上海景源医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技园区哈雷路1043号2楼东面、401室、402室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区哈雷路1043号2楼东区、401室 |
| 批准日期 | 2016-05-03 |
| 有效期至 | 2021-05-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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