| 产品名称 | 补体C4检测试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：Tris缓冲液 100mmol/L 试剂R2： 羊抗人C4抗体 多项免疫校准品(选配)：人源性补体C4 多项免疫校准品标示值见瓶签。不同批号产品各组分不能互换。多项免疫校准品定值的计量学溯源至ERM-DA470k/IFCC。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定人体样本(血清)中的补体C4的含量。临床上主要用于补体低下或免疫缺陷性疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | R1:1×20mL, R2:1×4mL；R1:1×50mL, R2:1×10mL；R1:2×50mL, R2:1×20mL；100T/盒；200T/盒。多项免疫校准品：5水平×1×0.5mL |
| 产品储存条件及有效期 | 本品在2℃～8℃密闭保存可稳定12个月，不得冻存；开瓶后2℃～8℃条件下可保存2周。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20162400145 |
| 注册人名称 | 重庆博士泰生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区科城路73号，73号附1号二郎留学生创业园B栋3-8号 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区科城路73号，73号附1号二郎留学生创业园B栋3-8号 |
| 批准日期 | 2017-06-13 |
| 有效期至 | 2021-12-20 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 023-62311366; 023-86502388 |
| 网址 | 暂无权限 |
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