| 产品名称 | 肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Cpn-IgM检测卡主要组成为：底板、样本垫、标记垫、硝酸纤维素膜、吸水纸和塑料件组成，检测线包被Cpn-Ag包被抗原、质控线包被羊抗鼠IgG抗体、标记垫上固定胶体金标记鼠抗人IgM单抗。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定性检测人全血、血清或血浆样本中可能存在的肺炎衣原体IgM抗体。 |
| 型号规格 | 检测卡:1人份/盒;10人份/盒;25人份/盒;50人份/盒 |
| 注册证编号 | 国械注准20163401101 |
| 注册人名称 | 厦门为正生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区新阳街道翁角西路2030号海沧生物医药通用厂房16号厂房3-4层 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区新阳街道翁角西路2030号海沧生物医药通用厂房16号厂房3-4层 |
| 批准日期 | 2016-05-31 |
| 有效期至 | 2021-05-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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