| 产品名称 | 抗链球菌溶血素O检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：氯化铵缓冲液(200mmol/L)；R2：包被有鼠抗人抗链球菌溶血素O抗体的胶乳颗粒(15ml/L)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中抗链球菌溶血素O的含量。 |
| 型号规格 | R1:40ml×1，R2:10ml×1；R1:60ml×1，R2:15ml×1R1:80ml×1，R2:20ml×1；R1:40ml×2，R2:10ml×2R1:60ml×2，R2:30ml×1；R1:80ml×2，R2:20ml×2R1:80ml×2，R2:40ml×1；R1:50ml×4，R2:50ml×1R1:60ml×4，R2:30ml×2；R1:100ml×4，R2:50ml×2R1:17.2ml×12，R2:4.3ml×12 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂2-8℃避光密封保存，自生产之日起可稳定12个月。开启的试剂注意避免污染，在2-8℃保存，有效期为30天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162401181 |
| 注册人名称 | 江苏迈源生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层 |
| 生产地址 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140059号。 |
| 批准日期 | 2019-12-04 |
| 有效期至 | 2021-11-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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