| 产品名称 | 糖化白蛋白测定试剂盒(酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由GA试剂1(R1)液体、试剂2(R2)液体；白蛋白试剂1(R1)液体、试剂2(R2)液体和校准品冻干粉(选配)、质控品冻干粉(选配)组成。 1.GA试剂： 糖化白蛋白试剂 主 要 成 分 浓度 GA试剂1(R1) 酮胺氧化酶(KAOD) 30U/mL N,N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺二钠盐(TODB) 2.0mmol/L GA试剂2(R2) 蛋白酶 40U/mL 4-氨基安替比林(4-AA) 5.0mmol/L 2.ALB试剂： 白蛋白试剂 主 要 成 分 浓度 ALB试剂1(R1) 琥珀酸 120mmol/L ALB试剂2(R2) 溴甲酚紫(BCP) 0.13g/L 3. 校准品：人血清 GA含量为5～25g/L,ALB含量为3～60g/L。(每批定值) 4 质控品：人血清 定值范围：水平1 ：GA含量为3～8 g/L，ALB含量为30～60g/L； 水平2：GA含量为10～20 g/L，ALB含量为30～60g/L。(每批定值) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清或血浆中的糖化白蛋白与白蛋白的浓度比值(%)。 |
| 型号规格 | 液体双剂型 规格1：GA试剂1(R1)：40mL×2，试剂2(R2)：10mL×2， ALB试剂1(R1)：40mL×2，试剂2(R2)：20mL×2； 规格2：GA试剂1(R1)：60mL×2，试剂2(R2)：15mL×2， ALB试剂1(R1)：60mL×2，试剂2(R2)：30mL×2； 规格3：GA试剂1(R1)：20mL×2，试剂2(R2)：10mL×1， ALB试剂1(R1)：20mL×2，试剂2(R2)：10mL×2； 选配校准品(冻干粉型)：1mL×1；1 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装试剂盒在2℃～8℃避光贮存，有效期 |
| 注册证编号 | 京械注准20162401139 |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 批准日期 | 2016-11-17 |
| 有效期至 | 2021-11-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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