产品名称 | 纤维蛋白原检测试剂盒(Clauss法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:R1(纤原试剂) 凝血酶 46.5KU/L试剂2:R2(稀释液)咪唑 3.06g/L氯化钠 5.22g/L参比血浆(1.0mL×1) 每瓶用1.0mL纯化水复溶猪血浆 标示值见说明书附页不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。溯源性:该检测系统已溯源至JCTLM推荐的参考物质NIBSC 09/264。需配套本公司以下产品使用:凝血校准血浆凝血质控血浆其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 本品用于定量测定人体血浆中纤维蛋白原的含量。 |
型号规格 | 试剂1 1.0mL×5 试剂2 15mL×1;试剂1 2.0mL×5 试剂2 25mL×1;试剂1 4.0mL×5 试剂2 25mL×2;试剂1 10.0mL×5 试剂2 25mL×5。 |
产品储存条件及有效期 | 本品2℃~8℃密闭避光保存,有效期为12个月。开瓶上机2℃~8℃避光可稳定7天,20℃~25℃避光可稳定24小时,37℃避光可稳定1小时。参比血浆复溶后2℃~8℃密闭保存可稳定16小时。 |
注册证编号 | 川械注准20162400053 |
注册人名称 | 迈克生物股份有限公司 |
注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
批准日期 | 2016-03-24 |
有效期至 | 2021-03-23 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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