| 产品名称 | β2-微球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂一:磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000。试剂二：磷酸缓冲液、β2-微球蛋白抗体致敏胶乳、稳定剂。校准品成分：β2-微球蛋白、磷酸缓冲液、牛血清白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清样本中的β2-微球蛋白含量。临床上主要用于监测近端肾小管的功能。 |
| 型号规格 | 试剂一20mL×1试剂二5mL×1校准品:0.5mL×5、试剂一30mL×2试剂二15mL×1校准品:0.5mL×5、试剂一70mL×2试剂二35mL×1校准品:0.5mL×5、试剂一40mL×1试剂二10mL×1校准品:0.5mL×5、试剂一60mL×1试剂二15mL×1校准品:0.5mL×5、试剂一70mL×4试剂二70mL×1校准品:0.5mL×5。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.储存条件：2℃～8℃避光密封存放。2.产品有效期：未开启试剂在2℃～8℃避光密封条件下保存，有效期为12个月；已开启的试剂，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期30天。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20162400035 |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 批准日期 | 2019-09-05 |
| 有效期至 | 2021-03-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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