| 产品名称 | 可溶性生长刺激表达基因2蛋白（sST2)检测试剂盒（酶联免疫法） |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于人体血清样本中可溶性生长刺激表达基因2蛋白的定量测定。 |
| 型号规格 | 96人份/ 盒；48人份/ 盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件及有效期：试剂盒应在2～8℃下干燥保存，贮存时避免重压并应防潮、避光、避热；有效期自检定合格之日起12个月。酶联反应板开封后需放入铝箔袋中封口干燥保存，其他试剂开瓶后均在2～8℃下保存，有效期3个月。生产日期、有效期至详见标签。 |
| 注册证编号 | 津械注准20162400152 |
| 注册人名称 | 天津康尔克生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市武清区大碱厂镇兰家庄村西 |
| 生产地址 | 天津市武清区大碱厂镇兰家庄村西 |
| 备注 | 本文件与“津械注准20162400152”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码6840。 |
| 批准日期 | 2020-04-22 |
| 有效期至 | 2021-09-22 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 022-29451997; 022-29451996;15822340999;022-29451966 |
| 网址 | 暂无权限 |
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