| 产品名称 | 肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由荧光液、检测卡和ID卡组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与本公司生产的已获医疗器械注册证的Maya-300、 Maya-100型荧光定量免疫分析仪配套使用，供医疗机构体外测定人全血、血清或血浆样本中肌红蛋白(MYO：Myoglobin)的含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 20人份/盒；50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存12个月 |
| 注册证编号 | 沪械注准20162400852 |
| 注册人名称 | 上海奥普生物医药股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层 |
| 备注 | 本文件与“沪械注准20162400852”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-03-03 |
| 有效期至 | 2021-12-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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