| 产品名称 | 弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型IgM抗体联合检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡(各项检测项目对应的检测线位置包被基因工程重组弓形虫P22-P35抗原、风疹病毒E1抗原、巨细胞病毒P65抗原、单纯疱疹病毒II型gG-2抗原，质控线位置均包被羊抗鼠IgG抗体，包被缓冲液：0.05M PBS pH7.4，金标垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgM)：1人份×20。 样本稀释液：1瓶×12毫升。 (具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的的弓形虫IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒II型IgM抗体。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒于4～30℃条件下保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163402574 |
| 注册人名称 | 北京新兴四寰生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区黄村镇工业开发区科苑路18号 |
| 生产地址 | 北京市大兴区黄村镇工业开发区科苑路18号 |
| 批准日期 | 2016-12-29 |
| 有效期至 | 2021-12-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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