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当前位置: 首页 > 国产器械 > 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
结构及组成/主要组成成分 1.检测试剂:包被有抗HBsAg抗体和羊抗鼠IgG的硝酸纤维膜,标记抗HBsAg抗体的金标膜、样品垫、吸收垫和衬板;2.干燥剂:硅胶;3.稀释液:滴瓶或滴管封装磷酸盐缓冲液。
适用范围/预期用途 该产品用于人血清、血浆、全血标本的HBsAg检测。
型号规格 300人份/盒(6筒/盒×50人份/筒)(条形),100人份/盒(25人份/筒×4筒/盒)(条形),50人份/盒(1人份/袋×50袋/盒)(条形),1人份/盒(1人份/袋×1袋/盒)(条形),1人份/盒(1人份/袋×1袋/盒)(卡型),25人份/盒(1人份/袋×25袋/盒)(卡型)。
注册证编号 国械注准20163400952
注册人名称 天津中新科炬生物制药有限公司
注册人住所 天津开发区第六大街65号
生产地址 天津开发区第六大街65号
备注 2016年11月23日同意更正主要组成成分内容,2016年5月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。
批准日期 2016-11-23
有效期至 2021-05-06
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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