| 产品名称 | 便携式睡眠呼吸监测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由监测仪主机、一次性鼻气流传感器、胸部呼吸运动电极线、血氧组件和软件(PSM 1.1)组成 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于睡眠呼吸暂停低通气综合征诊断或筛查用，不包括自动分析诊断软件。 |
| 型号规格 | PSM 100A |
| 注册证编号 | 川械注准20162210145 |
| 注册人名称 | 思澜科技（成都）有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（四川）自由贸易试验区四川省成都市高新区益州大道中段1800号移动互联创业大厦1804 |
| 生产地址 | 成都高新区益州大道中段1800号创业大厦1801 |
| 备注 | 新《分类目录》产品管理类别：Ⅱ类、分类编码:07 |
| 批准日期 | 2018-10-26 |
| 有效期至 | 2021-06-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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