| 产品名称 | β2-微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：Tris缓冲液 试剂R2：胶乳溶液 β2-微球蛋白校准品：重组β2-微球蛋白 质控品：组成：β2-微球蛋白(β2-MG)质控品(水平I)β2-微球蛋白(β2-MG)质控品(水平II)成分：重组β2-微球蛋白(靶值批特异)硼酸-硼砂缓冲液 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体样本(血清、血浆)中β2-微球蛋白的含量，临床上主要用于监测近端肾小管的功能。 |
| 型号规格 | 试剂R1，试剂R2均为液体试剂，产品规格型号R1 16 ml×1 R2 4 ml×1;R1 16 ml×2 R2 4 ml×2;R1 16 ml×3 R2 4 ml×3;R1 16 ml×6 R2 4 ml×6;R1 30 ml×1 R2 7.5 ml×1;R1 30 ml×3 R2 7.5 ml×3;R1 32 ml×1 R2 8 ml×1;R1 32 ml×2 R2 8 ml×2;R1 40 ml×2 R2 10 ml×2;R1 48 ml×1 R2 12 ml×1 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 原包装试剂在2℃～8℃避光保存，有效期为12个月，不得冻存。2. 开瓶上机后，在2℃～8℃避光保存，保质期为1个月，不使用时请盖好瓶盖。不得冻存。3. 质控品开封后，在2～8℃下贮存，可稳定1个月。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20162400090 |
| 注册人名称 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 备注 | 许可事项变更 |
| 批准日期 | 2020-07-01 |
| 有效期至 | 2021-09-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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