| 产品名称 | β-羟丁酸检测试剂盒（酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：β-羟丁酸脱氢酶试剂R2：NAD+β-羟丁酸校准品： β-羟丁酸 β-羟丁酸测定系统可溯源至企业标准。不同批号试剂盒中各组分不能互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体样本(血清、血浆)中β-羟丁酸的含量，临床上主要用于酮症酸中毒的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 试剂R1，试剂R2均为液体试剂R1 18 ml×1 R2 3 ml×1; R1 18 ml×2 R2 3 ml×2;R1 18 ml×3 R2 3 ml×3; R1 32 ml×1 R2 8 ml×1;R1 36 ml×1 R2 6 ml×1; R1 36 ml×2 R2 6 ml×2;R1 48 ml×1 R2 8 ml×1; R1 48 ml×2 R2 8 ml×2;R1 60 ml×1 R2 10 ml×1; R1 60 ml×2 R2 10 ml×2;R1 72 m |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 原包装试剂在2℃～8℃避光保存，有效期为12个月，不得冻存。2. 开瓶上机后，在2℃～8℃保存，保质期为1个月，不使用时请盖好瓶盖。不得冻存。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20162400085 |
| 注册人名称 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 备注 | 登记事项变更 |
| 批准日期 | 2020-05-29 |
| 有效期至 | 2021-09-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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