| 产品名称 | 甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由校准品、试剂2号、磁分离试剂和质控品组成。 1.TPOAb校准品(TPOAb-STD)(选配)：6个水平的液体校准品，0.5mL/瓶×6瓶，含一定浓度TPOAb和牛血清白蛋白(4%)的Tris缓冲液(0.1mol/L，pH=7.5)。目标浓度分别为0、10、40、100、400和1000 IU/mL。 2.TPOAb试剂2号(TPOAb-R2)：10mL/瓶×1瓶，含有ALP标记的鼠抗人单克隆抗体IgG(0.1μg/mL)、牛血清白蛋白(4.85%)的Tris缓冲液(0.1mol/L，pH= 7.5)。 3.TPOAb磁分离试剂(TPOAb-M)：5mL/瓶×1瓶，含有TPO抗原的磁性微粒(0.5mg/mL)、牛血清白蛋白(0.5%)的Tris缓冲液(0.1mol/L，pH=8.0)。 4.TPOAb质控品(TPOAb-QC)(选配)：2个水平的液体质控品，1mL/瓶×2瓶，含一定量TPOAb和牛血清白蛋白(4%)的Tris缓冲液(0.1mol/L，pH=7.5)。质控品靶值范围分别为(40±8)IU/mL和(400±80)IU/mL，由于每批质控品的浓度范围有所不同，具体浓度范围详见每批的质控单。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清中的甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)含量 |
| 型号规格 | 100测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2-8℃保存，有效期12个月 |
| 注册证编号 | 京械注准20152401065 |
| 注册人名称 | 北京中航赛维生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区经海二路29号院8号楼 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区经海二路29号院8号楼二层和一层东侧 |
| 批准日期 | 2015-11-13 |
| 有效期至 | 2020-11-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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