| 产品名称 | 特定电磁波治疗器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 治疗器主要由治疗头、伸缩支臂、计时开关系统、升降立柱、万向脚力架组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对软组织损伤、腰肌劳损、坐骨神经痛、肩周炎、风湿性关节炎、小儿腹泻等疾病的辅助治疗。 |
| 型号规格 | CQ-BT2、CQ-BT5A、CQ-BT3、CQ-BS3、CQ-BS6、CQ-BS7、CQ-BS8、TDP/Z-A1、TDP/Z-A2、TDP/Z-A5、TDP/Z-B3、TDP/Z-B1、TDP/Z-B2、TDP/Z-C2。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20172260113 |
| 注册人名称 | 重庆中芝医用仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区万宝大道194号1-1 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区万宝大道194号1-1，重庆市北碚区丰和路80号1-3层、5层 |
| 备注 | 登记事项变更 |
| 批准日期 | 2018-12-11 |
| 有效期至 | 2022-09-11 |
| 编码代号 | 6826物理治疗及康复设备 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13883190530; 023-67286881;13883222902;023-67192530;023-68731606 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 热敷贴（袋）产品注册技术审查指导原则(2020年第39号) |
| 相关标准 |
YY/T 0061-2021 特定电磁波治疗器 YY 0060-2018 热敷贴（袋） YY/T 0952-2015 医用控温毯 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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