| 产品名称 | 尿酸（UA）测定试剂盒（尿酸酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由R1、R2和校准品(选配)组成。R1：磷酸盐缓冲液：100mmol/L ， PH= 7.8±0.2；2、4、6-三碘-3-羟基苯甲酸：5mmol/L；活性剂：2g/L；R2：起动液，尿酸酶：3U/L，4-氨基安替比林：4.5mmol/L，过氧化物酶：40U/mL，稳定剂：<0.1%；校准品：单个水平的液体校准品，水基质中添加尿酸，稳定剂<0.1%；定值范围：(200-400)μmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中尿酸含量。 |
| 型号规格 | 试剂1(R1)：5×60mL， 试剂2(R2)：5×12mL； 试剂1(R1): 4×80mL， 试剂2(R2)：4×16mL；试剂1(R1)：3×40mL， 试剂2(R2)：3×8mL； 试剂1(R1)：2×80mL， 试剂2(R2)：2×16mL； 试剂1(R1)：2×400mL，试剂2(R2)：2×80mL； 试剂1(R1)：1×20mL， 试剂2(R2)：1×6 mL。校准品(选配)：1×3mL |
| 产品储存条件及有效期 | 在(2-8)℃避光保存，有效期为18个月 |
| 注册证编号 | 京械注准20162400798 |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层 |
| 备注 | 原注册证号：京药监械(准)字2012第2400937号 |
| 批准日期 | 2016-08-11 |
| 有效期至 | 2021-08-10 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 010-67855500; 010-84923554;13911039018 |
| 网址 | 暂无权限 |
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