| 产品名称 | 一次性包皮切割缝合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性包皮切割缝合器由龟头罩、钉仓套、保险块、推块、活动手柄、套管、抵钉座、钉仓、环形刀和吻合钉组成。其中吻合钉采用06Cr19Ni10不锈钢制成，抵钉座、环形刀采用12Cr18Ni9不锈钢制成，钉仓、保险块、龟头罩采用ABS材料，钉仓套、活动手柄、套管、推块采用增强尼龙。产品分为DCCS型号，根据环形刀的直径的不同分为12/15/18/20/22/24/26/28/30/32/34/36共12种规格，环形刀的硬度应不低于377HV0.2。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 型号规格 | DCCS-12(15/18/20/22/24/26/28/30/32/34/36) |
| 注册证编号 | 苏械注准20172090198 |
| 注册人名称 | 江苏三联星海医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20040109号。 |
| 批准日期 | 2017-02-24 |
| 有效期至 | 2022-02-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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