| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由三层非织造布(内层为无纺布，中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布，外层为无纺布)原料热合而成。产品以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 置干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中，远离火源及易燃物。12个月。 |
| 注册证编号 | 滇械注准20202140049 |
| 注册人名称 | 云南南诏药业有限公司 |
| 注册人住所 | 云南省大理白族自治州大理市大理经济开发区生物制药园区 |
| 生产地址 | 云南省大理白族自治州大理市大理经济开发区生物制药园区风盛路与斜阳路交叉口 |
| 备注 | 本产品为新冠状病毒感染肺炎疫情防控应急审批，注册证有效期为6个月。有效期届满提交延续注册申请时，注册人应当按照《医疗器械注册管理办法》完善所有注册申报资料。 |
| 批准日期 | 2020-05-11 |
| 有效期至 | 2020-11-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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